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Regulatory News:
Lysogene (Paris:LYS) (FR0013233475 – LYS), société biopharmaceutique pionnière dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui ses résultats annuels 2017, arrêtés par le conseil d’administration du 22 mars 2018. Les procédures d’audit sur les comptes sociaux et consolidés ont été effectuées par les commissaires aux comptes.
Karen Aiach, Fondatrice et Directeur Général de Lysogene, déclare : « Lysogene a, conformément à ce qui a été annoncé lors de son introduction en bourse, continué à développer ses deux candidats-médicaments. Nous avons terminé le recrutement des patients dans l’Histoire Naturelle de la MPS IIIA et nous avons présenté nos premiers résultats qui sont en ligne avec les attentes.Nous sommes bien positionnés pour démarrer notre phase pivot en 2018 sur LYS-SAF302, notre candidat-médicament le plus avancé pour la MPS IIIA, avec la validation du Plan d’Investigation Pédiatrique. Nous nous réjouissons également de l’avancement de notre programme dans la Gangliosidose àGM1, qui devrait entrer en clinique en 2019, et qui a obtenu toutes les désignations règlementaires début 2017. C’est une reconnaissance par les autorités de santé de la crédibilité de notre second candidat-médicament. »
Information financière sélectionnée au 31 décembre 2017 (Comptes consolidés IFRS)
En milliers d’euros | 2017 | 2016 | ||
Chiffre d’affaires | - | - | ||
Autres produits d’exploitation | 2 687 | 1 493 | ||
Frais de recherche et développement | (15 330) | (6 329) | ||
Frais administratifs et commerciaux | (4 573) | (2 453) | ||
Résultat Opérationnel | (17 216) | (7 289) | ||
Résultat net | (17 794) | (7 484) | ||
Résultat net par action (€) | (1,52) | (0,91) | ||
Flux de trésorerie net liés aux activités opérationnelles | (14 615) | (6 653) | ||
Flux de trésorerie net liés aux activités de financement | 23 149 | (217) | ||
Variation de la trésorerie (hors écart de change) | (14 938) | (6 616) | ||
Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture | 14 089 | 6 353 |
Conformément aux attentes, les charges d’exploitation ont fortement progressé reflétant :
Parallèlement à ces développements, les autres produits d’exploitation se composant à 96% du Crédit d’Impôt Recherche de la Société, s’élèvent à 2,7 millions d’euros (contre 1,5 millions sur l’exercice précédent). La perte nette s’est élevée à (17,8) millions d’euros pour l’exercice 2017 contre (7,5) millions d’euros pour l’exercice 2016.
Le résultat par action s’est élevé respectivement à (1,52) euros et (0,91) euros pour les exercices clos aux 31 décembre 2017 et 2016.
Au 31 décembre 2017, Lysogene dispose d’une trésorerie de 14,1 millions d’euros.
La Société étudie différentes options pour renforcer sa structure financière au cours des 12 prochains mois : augmentation de capital, dette ou recherche de partenariat.
Pour rappel : Évènements importants survenus au cours de l’exercice 2017
Succès de l’introduction en Bourse
Renforcement du management avec la nomination d’un COO et d’un CMO
LYS-SAF302, candidat-médicament le plus avancé de Lysogene, dans la MPS IIIA
Par ailleurs, Lysogene a réuni avec succès son premier Conseil consultatif de parents d’enfants souffrant de MPS IIIA.
LYS-GM101, deuxième candidat-médicament de Lysogene, dans le traitement de la gangliosidose à GM1
Évènements intervenus depuis le 31 décembre 2017
Prochains rendez-vous financiers
À propos de Lysogene
Lysogene est une société de thérapie génique spécialisée dans les maladies rares du SNC et un leader dans le domaine de la MPS IIIA. Lysogene a généré des données d’innocuité clinique sur un total de 5 ans de suivi démontrant l'efficacité de la voie d’administration directe dans le SNC dans le cadre de son premier essai de thérapie génique dans la MPS IIIA. La société a inclus 23 patients dans l’étude observationnelle internationale qui servira de groupe de contrôle à la première étude pivot dans la MPS IIIA, qui devrait débuter au premier semestre 2018. Lysogene prévoit également le démarrage d’un essai clinique dans la Gangliosidose à GM1 en 2019. Les deux programmes ont obtenu la désignation de médicament orphelin par l’EMA et la FDA (Food and Drug Administration), et la désignation de maladie rare pédiatrique par la FDA.
Lysogene est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (code ISIN : FR0013233475). Pour plus d’informations : www.lysogene.com
1 Good Manufacturing Practices
2 Sanfilippo A
Multinational Observational Study
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20180326005848/fr/
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